En France, les fabricants de ces antidouleurs vendent près de 14 boîtes par seconde, soit environ 422 millions de boîtes par an. Ce chiffre considérable a attiré l’attention des autorités sanitaires, incitant l’ANSM à prendre des mesures pour prévenir les surdosages accidentels.
Études et recherches sur la toxicité du paracétamol
Selon un communiqué de l’ANSM daté du 9 juillet 2019, le paracétamol est sûr et efficace lorsqu’il est utilisé conformément aux recommandations. Toutefois, en cas de surdosage, il peut provoquer des effets secondaires sévères affectant le foie, le système cardiovasculaire, le tractus gastro-intestinal, le système hématologique et la peau. Le surdosage peut se produire de plusieurs façons, notamment en dépassant la dose prescrite, en prolongeant la durée du traitement, en prenant une grande quantité de comprimés en une seule fois, ou en combinant plusieurs médicaments contenant du paracétamol.
Une revue systématique récente des études d’observation a mis en évidence la toxicité significative associée à l’utilisation du paracétamol, particulièrement à la limite supérieure des doses standards. Dominique Martin, directeur général de l’ANSM, souligne que bien que les effets secondaires graves soient rares, ils peuvent être extrêmement graves.
Nouvelles mentions obligatoires sur les boîtes de médicaments
Pour réduire les risques de surdosage, l’ANSM a demandé que les produits contenant uniquement du paracétamol portent des avertissements en rouge, tels que « Surdosage = Danger » et « Prendre plus que la dose recommandée peut endommager votre foie ». Les laboratoires doivent également indiquer la dose maximale admissible par prise, la quantité maximale à ne pas dépasser en 24 heures, le délai minimal entre deux prises et un avertissement contre l’utilisation simultanée d’autres produits contenant du paracétamol.
Les entreprises pharmaceutiques ont disposé d’un délai de neuf mois pour se conformer à ces nouvelles règles.
